ГЕДЕЛИКС® СИРОП ВІД КАШЛЮ

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Кревель Мойзельбах ГмбХ, Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R05CA16

Форма випуску: Сироп, 0,04 г/5 мл по 100 мл у флаконах

Діючі речовини: 5 мл сиропу містять екстракту густого листя плюща (2,2-2,9:1) 0,04 г

Допоміжні речовини: Макроголу гліцерилгідроксистеарат, олія анісу зірчастого, гідроксиетилцелюлоза, сорбіту розчин 70 %, що не кристалізується (Е 420), пропіленгліколь, гліцерин, вода очищена.

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють відхаркування

Показання: Симптоматичне лікування кашлю при застудних захворюваннях дихальних шляхів, хронічних запальних захворювань бронхів.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 5 років.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3521/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГЕДЕЛИКСâ СИРОП ВІД КАШЛЮ

 

 

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина:

5 мл сиропу містять екстракту густого листя плюща (2,2-2,9:1) 0,04 г;

допоміжні речовини: макроголу гліцерилгідроксистеарат, олія анісу зірчастого, гідроксиетилцелюлоза, сорбіту розчин 70 %, що не кристалізується (Е 420), пропіленгліколь, гліцерин, вода очищена.

 

Лікарська форма. Сироп.

Густувата жовтого або жовтувато-коричневого кольору рідина із специфічним запахом.

Можливе помутніння та утворення осаду, що не впливає на якість і дію препарату.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Кревель Мойзельбах ГмбХ/Krewel Meuselbach GmbH.

Кревельштрассе 2, Д-53783 Айторф, Німеччина/Krewelstrasse 2, D-53783 Eitorf, Germany.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовують при кашлі та застудних захворюваннях.

Код АТС R05C A16.

ГЕДЕЛИКС® Сироп від кашлю – лікарський засіб рослинного походження, що містить активну речовину – екстракту густого листя плюща, терапевтична дія якого при запальних захворюваннях дихальних шляхів ґрунтується на секретолітичній, муколітичній та спазмолітичній дії глікозидних сапонінів, що містяться у листі плюща.

Терапевтична дія передбачувано зумовлена подразненням слизової оболонки шлунка, при якому секреторні бронхіальні залози слизової оболонки бронхів рефлекторно стимулюються чутливими волокнами парасимпатичної системи.

 

Показання для застосування.

Симптоматичне лікування кашлю при застудних захворюваннях дихальних шляхів, хронічних запальних захворювань бронхів.

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, недостатність в організмі аргінінсукцінатсинтетази (порушення обміну речовин у циклі сечовини). Препарат не слід приймати при спадковій непереносимості фруктози.

 

 

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Якщо симптоми зберігаються протягом тривалого часу (понад 4-5 днів) або при виникненні задишки, підвищення температури, а також при відходжені гнійного мокротиння або мокротиння з кров’ю, слід негайно звернутися до лікаря.

ГЕДЕЛИКС® Сироп від кашлю придатний для хворих на цукровий діабет, 5 мл сиропу містять 1,75 г сорбіту (відповідає 0,44 г фруктози), що складає приблизно 0,15 ХО (хлібних одиниць). 1 ХО відповідає кількості продуктів харчування, в яких міститься 12 г вуглеводів.

Сорбіт може спричинити незначну проносну дію.

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

ГЕДЕЛИКС® Сироп від кашлю не рекомендується застосовувати у період вагітності або період годування груддю, оскільки дослідження щодо проникнення діючої речовини через плаценту або в грудне молоко не проводилося. Застосування препарату можливе в тих випадках, коли очікувана користь перевищує можливий ризик. 

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Припускається, що лікарський засіб не робить дії   при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

 

Діти.

Можливе застосування дітям до 1 року.

 

Спосіб застосування та дози.

ГЕДЕЛИКС® Сироп від кашлю слід застосовувати нерозведеним, незалежно від прийому їди.

Тривалість застосування препарату без консультації з лікарем не має перевищувати декілька днів.

Нижче наведена таблиця застосування препарату для різних вікових груп.

Таблиця.

 

В упаковці ГЕДЕЛИКС® Сироп від кашлю знаходиться мірна ложечка, місткістю 5 мл і має поділки 1/4, 1/2 та 3/4, що відповідають 1,25 мл, 2,5 мл та 3,75 мл.

 

 

Передозування.

Симптоми: можливий гастроентерит, що зумовлено в основному вмістом сапонінів; нудота, пронос.

Лікування: симптоматичне.

 

Побічні ефекти.

Частота виникнення побічних реакцій, наведених нижче, оцінюється наступним чином:

дуже часто (> 1/10);

часто (> 1/100, <1/10);

нечасто (> 1/1 000, <1/100);

рідко(> 1/10 000, <1/1 000);

дуже рідко(> 1/10 000).

Дуже рідко можуть спостерігатися алергічні реакції (задишка, набряк Квінке, екзантема та кропив’янка, свербіж, шкірні реакції). У пацієнтів з підвищеною чутливістю іноді можуть виникати розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, діарея).

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідома.

 

Термін придатності.

5 років.

Термін придатності після розкриття флакона - 6 місяців.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі від 15 °C до 25 °C.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

Флакони по 100 мл, по 1 флакону разом зі спеціальною мірною ложечкою у картонній коробці.

 

Категорія відпуску.